醫療器械注冊人制度與創新轉化高峰論壇在第82屆CMEF順利舉行

2019-10-21 10:49 ?閱讀數:315 標簽:
為深入貫徹落實國家創新驅動戰略和“健康中國2030”戰略提出的發展理念,促進生物醫學工程技術的進步,加快醫療器械產業升級的步伐,10月19日下午,2019醫療器械注冊人制度與創新轉化高峰論壇如期而至,匯集醫療器械領域頂級專家、學者,從政策沿革、醫學創新成果轉化實踐、知識產權保護、科技前沿等方面展開了一場高端對話。


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本次論壇由國藥勵展展覽有限責任公司、中國技術交易所、奧咨達醫療器械服務集團主辦,同時得到了來自長三角G60科創走廊醫療器械轉化創新松江聯盟、上海交大醫藥注冊臨床轉化服務創新中心、上海康復輔具與老年福祉產業技術創新戰略聯盟、全國衛生產業企業管理協會醫療器械商業分會、上海新生源醫藥集團、上海介入醫療器械工程技術研究中心等單位的大力支持。
 
來自全國的醫療器械生產企業、經營企業、高等院校、第三方平臺、投資機構代表300余人出席了論壇。奧咨達醫療器械服務集團首席運營官楊建軍首先致開幕詞。他談到,醫學創新是國家創新體系的重要組成部分,是國家提倡的發展要務和時代的要求。醫學創新正在深刻改變著行醫治病這個古老又現代的行業,而醫療器械注冊人制度的落實無疑是助力醫學創新、推動醫學成果轉化的加速器。論壇聚焦醫療器械注冊人制度進行智慧碰撞,為推動新形勢下醫療器械相關各學科的互動,催生新技術、新產業、新業態、新模式提供了思想的搖籃。

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論壇還特別設置了項目合作簽約儀式環節。河南新鄉高新區管委會主任張玓、上海世高健康科技有限公司國際交流部總監陳潔、湖南大國傳奇總經理江潔、59醫療器械網創始人孟穎濤作為各單位代表上臺與奧咨達完成簽約,并就各自合作項目進行了介紹。

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在論壇主旨演講環節中,法蘭西國家外科學院外籍院士、同濟大學附屬東方醫院心血管外科主任兼副院長萬峰,中國技術創業協會副理事長、火炬國康醫藥科技(集團)有限公司董事長芮國忠,國藥集團醫療器械研究院副院長,博士、高級工程師胡詠梅,全國衛生產業企業管理協會醫療器械商業分會秘書長、湖北高投醫療大健康科技有限公司總經理陳衛東,中國技術交易所副總裁高靜,弘啟資本創始人、總裁孫啟明;奧咨達集團COO楊建軍、創新發展中心總經理黃穎等重量級嘉賓從不同視角向與會聽眾介紹了醫療器械注冊人制度的背景、發展、實施和未來趨勢,相關的檢驗監管、醫學轉化、創新模式、投資領域等前沿熱點,為行業從業者提供了在注冊人制度下追求進一步發展的新思路和可探索的新方向。
 

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先進醫療器械是健康保障體系建設的重要基礎,是推進醫學診療技術進步的主要動力,也是引領醫學模式轉變的變革性力量。近年來,全球醫療器械高科技產業創新活躍、競爭激烈。加快推進我國醫療器械科技產業發展,促進醫療器械產業轉型升級,是應對主要發達國家全球競爭戰略的重大需求。
 
圍繞醫療器械創新發展的需求,生物、醫學、電子、物理、機械、網絡等多學科力量向醫療器械領域匯聚,以醫工結合為代表形式的新型創新創業聯合體正在形成。“產業、科技、金融”跨界融合,“創新鏈、產業鏈、服務鏈”優化組合,醫療器械領域呈現“融合式、多主體、一體化”發展態勢,創新創業高度活躍,新產品、新業態不斷涌現。

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就在今年8月1日,國家藥品監督管理局發布了《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》,明確進一步擴大醫療器械注冊人制度試點至21個省、自治區、直轄市,為醫療器械創新注入了強大能量。奧咨達作為全球領先的醫療器械第三方產業服務提供商,以“致力于中國成為全球醫療器械產業中心”為己任,創造了醫療器械注冊人制度的承接平臺——醫療器械3C產業平臺(CDMO+CRO+CSO)。3C產業平臺是醫療器械垂直專業孵化器,也是醫療器械工程轉化中心,同時更是共享智造平臺。平臺提供包含醫療器械研發轉化及生產制造平臺、全球注冊及臨床試驗平臺、醫療器械管理云平臺、投融資服務平臺(專利評估、中銀奧貸)和產業規劃平臺在內的全方位一站式解決方案,以加速科技成果轉化落地,推動醫療器械研發和創新,優化行業資源配置,提升政府監管績效,推進“健康中國”建設,進而滿足人民群眾日益增長的健康需求。


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