第8屆無菌醫療器械包裝與滅菌技術高峰論壇圓滿落幕

2019-12-12 10:14 ?閱讀數:302 標簽:
12月6日,由醫療器械臨床轉化產業聯盟和奧咨達醫療器械服務集團共同主辦的第8屆無菌醫療器械包裝與滅菌技術高峰論壇在武漢舉行。奧咨達醫療器械服務集團CDMO事業部副總經理張運法應邀出席論壇,并就醫療器械注冊人制度作了專題解讀。


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本次論壇共吸引了無菌醫療器械生產和經營企業的代表約100余人參與。杜邦(中國)研發管理有限公司法規經理秦蕾、技術經理朱雪燕,安保醫用包裝科技有限公司產品總監蔡春濤、深圳市金派醫療包裝滅菌服務有限公司技術總監劉金紅等國內知名無菌醫療器械滅菌技術專家出席了論壇,并分別就無菌醫療器械包裝法規暨標準更新、包裝熱封要點、最終滅菌醫療器械包裝材料評價及選擇、最終滅菌醫療器械包裝滅菌檢測的最新標準及主要變化等專題與參會企業深度探討,為讓更多的生產企業了解醫療器械行業前沿的標準動態、掌握醫療器械專業的滅菌與包裝應用技術搭建了一個交流的平臺。

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隨著中國醫療器械產業的不斷發展,生產企業越來越重視在醫療包裝和滅菌方面的研發與投入,滅菌控制水平的結果直接影響著無菌醫療器械產品的質量安全。然而在實際檢查中,部分企業仍未意識到無菌產品包裝的重要性,或對法律、法規及相關標準中的要求不了解,導致無法通過飛行檢查。“醫療器械注冊人制度的核心,是讓專業的人做專業的事。”張運法副總經理在發言中談到:“該制度促進了行業精細化分工,允許注冊人委托生產,使企業不再必須自建廠房、自行研究滅菌技術,同樣能實現醫療器械產品安全合規的產出。

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張總還表示,為承接醫療器械注冊人制度,奧咨達創造了全球醫療器械3C產業平臺。3C產業平臺是醫療器械垂直專業孵化器,同時也是醫療器械產業創新中心以及共享智造平臺。平臺包括醫療器械CDMO、CRO和CSO三個專業服務,更有中銀奧貸、產業規劃、行業智庫、醫械云、專業團隊、全球項目經驗、國內外資源、流通渠道8大支柱服務的強大承托貫穿始終。借助注冊人制度的先行優勢和北京、上海、廣州、深圳在醫院、科研院校、海量資本、雙創人才的聚集優勢,奧咨達在上述四大核心城市建立了四個超級醫療器械工程轉化中心,為國產高端醫療器械的醫工轉化、科研轉化提供強有力的平臺支撐。
 
同時,奧咨達還與地方政府高度合作,共建地方醫療器械工程轉化中心。奧咨達會將4個超級中心轉化后的優質產品資源導入地方中心,在當地完成產品的生產與流通上市,打造產業集群,以加速科研成果轉化落地,助推醫療器械產業的高質量發展。


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