奧咨達與湖南大國傳奇共同主辦,“麓谷醫藥論壇—醫療器械風險管理精講沙龍”成功舉行

2019-12-31 10:01 ?閱讀數:382 標簽:
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12月27日,由大國傳奇(湖南)健康產業投資有限公司(以下簡稱“大國傳奇”)、奧咨達醫療器械服務集團(以下簡稱“奧咨達”)共同主辦,湖南云格醫療科技有限公司(以下簡稱“云格醫療”)承辦的“麓谷醫藥論壇—醫療器械風險管理精講沙龍”活動在大國傳奇健康產業研究院成功舉行。本次活動得到了長沙高新區生物醫藥產業鏈辦公室的全程指導與大力支持,長沙高新區組織人事局(人社局)副局長、人力資源公共服務中心主任銀紅玉、組織人事局人才服務處譚芳博士與50余位來自醫療器械行業的企業負責人共同參加了本次沙龍。奧咨達集團資深培訓師洪洛老師作為主講嘉賓,受邀出席了沙龍。


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活動中,洪洛老師針對我國醫療器械行業標準YY/T 0316-2016(ISO14971:2007更正版,IDT)《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》,結合醫療器械產品注冊、質量管理體系及醫療器械注冊人制度等法規要求進行了重點解讀,并通過案例分析、實際操作,幫助與會企業加深對風險管理過程的理解,提高各企業在醫療器械風險管理方面的實戰能力。


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會上,湖南云格醫療科技有限公司高級注冊顧問熊偉華老師也針對“醫療器械風險管理行業標準結合醫療器械軟件特性開展風險管理”這一話題進行了分享,并與參會企業相關負責人進行了深入的互動交流。


本次“醫療器械風險管理精講沙龍”是繼10月“醫療器械注冊人制度專項培訓”后,奧咨達與大國傳奇、云格醫療再次共同發起舉辦的行業專業培訓與交流活動。未來,奧咨達還將舉辦多場系列活動,旨在為湖南省醫療器械企業提供更專業的咨詢與服務,推動湖南醫療器械產業創新發展。



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